2008年底，海正药业90万粒氟伐他汀胶囊正式装箱出运到欧洲。氟伐他汀胶囊的出口，标志着该公司第一个与国外客户通过合作模式进入欧盟市场的自主品牌制剂正式“走出国门”。
海正药业经过5年的努力，投资5000多万元建成的口服固体制剂生产线，先后通过了澳大利亚TGA和德国官方的GMP认证。该公司的氟伐他汀制剂产品是与德国制药企业合作共同申报的欧洲药政注册，海正药业公司也是氟伐他汀制剂产品在欧洲市场第一个获批的仿制药制造商。该产品的成功获批，为海正药业实现制剂产品进入欧美市场的战略目标打响了第一炮，为今后更多的后续产品进入欧美市场奠定了良好基础。
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