6月19日，山东新华制药股份有限公司通过了国家GMP《检查评定标准》修订后的“首次大考”，公司甲氧苄胺嘧啶、安替比林、氨基比林三个原料药产品及一条片剂生产线顺利通过GMP认证检查。本次认证的三个原料药产品已于 2003年9月份获得GMP证书，此次进行的是证书到期后的重新再认证，一条片剂生产线是公司利用现有片剂车间预留区改建的片剂生产线。
药品GMP认证是国家依法对药品生产企业（车间）和药品品种实施监督检查并取得认可的一种强制制度，是国际药品贸易和药品监督管理的重要内容，也是确保药品质量稳定性、安全性和有效性的一种科学的先进的管理手段。2008年1月1日，国家新版《药品GMP认证检查评定标准》正式实施。新标准要求，企业要想拿到GMP证书，就必须实现“零缺陷”，实际上提高的门槛远不止这些，在软件管理上，新《标准》增加了许多内容，进一步提高和完善了人员、质量、生产、物料和文件管理的检查项目。
最终，新华制药以较高水平通过了此次“大考”，专家组对新华制药长期坚持按ＧＭＰ规范进行生产的优良传统给予了高度肯定。 | 
