zor(氨氯地平/奥美沙坦酯,第一三共制药)已经获得FDA的批准做为一种每日给药一次的口服片剂,包含一种钙通道阻滞剂和一种血管紧张素受体阻滞剂。
目前,约有65%的高血压患者应用现有的血压药物病情不能得到很好的控制,大多数患者需要两种或两种以上的药物才能达到血压终点。与复方制剂用于高血压治疗的必要性相一致,今年早期进行一项市场研究报告显示,一半以上的医师更习惯用包含两种以上药物的丸剂对心血管疾病进行治疗。
联合用药
为了满足联合用药的需要,近日Azor(氨氯地平/奥美沙坦酯,第一三共制药)已经获得了美国FDA的批准做为一种每日给药一次的口服片剂用于高血压的治疗,该品包括一种钙通道阻滞剂和一种血管紧张素受体阻滞剂。做为一种钙通道阻滞剂,氨氯地平通过阻止钙离子进入血管壁内来降低总的外周血管阻力。奥美沙坦酯通过与维持紧张素II受体结合维持了这种有力的内源性血管收缩剂。同时,这两种药物还能松弛血管降低血压。
在临床试验中,Azor 10/40 mg能使收缩期血压平均降低30.1 mm Hg,舒张期血压平均降低19.0 mm Hg。与氨氯地平10mg的单方给药治疗方案相比,使用Azor 10/40 mg后,患者收缩期血压的降低范围高出单方给药53%。先前进行的应用相似联合药物(氨氯地平/缬沙坦;Exforge; Novartis)的临床试验结果也证明了与单方治疗相比,联合给药方案能显著降低血压水平。
尽管Azor已经被批准单方或做为一种附加治疗方案用于那些使用其他抗高血压药物不能得到充分控制的患者,但该品尚不能被用于初始治疗。该片剂在以下四种给药剂量(氨氯地平/奥美沙坦酯)下是有效的:5/20 mg, 10/20 mg, 5/40 mg, 和 10/40 mg。
临床研究
在临床研究中,使用Azor的患者群中,发生水肿的患者比例>3%,发生频率高于使用安慰剂的患者(22.1% vs 12.3%);水肿是使用氨氯地平后会发生的一种剂量依赖性不良反应。值得注意的,非洲籍美国人群占所有研究群体的25%,非洲籍美国人群和非非洲籍美国人群之间的血压降低量是相近的。
怀孕妇女病应该避免使用Azor与其他包含受体阻滞剂的药物,因为这些药物可能会对胎儿的发育造成损伤甚至致死。对肾动脉狭窄个体来说,该品使其血清肌酐或血尿素氮水平增高。
总的来看,心力衰竭患者应该慎用钙通道阻滞剂药物。由于可能的症状性高血压风险,离子通道衰竭或钠离子衰竭患者在开始使用Azor时应进行密切的医学监督。总之,该品对年龄在65周岁以上患者和年幼患者的安全性和有效性之间没有显著差异。 |